Dosis máxima tolerable ensayo clínico
La dosis máxima tolerable en un ensayo clínico es la dosis más alta de un medicamento que se puede administrar a un paciente sin causar efectos secundarios graves o intolerables. Esta dosis se determina durante la fase de ensayos clínicos de un medicamento, donde se administra a los participantes diferentes dosis para evaluar su seguridad y eficacia.
La dosis máxima tolerable se determina a través de un proceso cuidadoso de escalada de dosis, donde se comienza con dosis bajas y se va aumentando gradualmente hasta que se alcanza la dosis máxima tolerable. Los investigadores monitorean de cerca a los participantes para detectar cualquier efecto secundario y determinar cuál es la dosis más alta que pueden tolerar.
Es importante establecer la dosis máxima tolerable en un ensayo clínico para garantizar la seguridad de los participantes y para determinar la dosis óptima a utilizar en estudios posteriores o en la práctica clínica. Una vez que se determina la dosis máxima tolerable, se puede continuar con la evaluación de la eficacia del medicamento en ensayos clínicos más amplios.